2019-07-24
一、真实世界数据(RWD)及真实世界证据(RWE)的定义Real-World Data (RWD) are date relating to patient health status and/or the delivery of health care routinely collected from a variety of source.真实世界数据是指与患者健康状况有关的和/或来源于各种日常医疗过程所收集的、经过分析具有潜在形成真实世界证据可能的数据。1) electronic health records (EHRs) 电子病历2) claims and billing data 索赔和账单数据3) data from product and disease registries 来自产品和疾病登记的数据4) patient-generated data in home use, from mobile devices 患者在家中使用移动设备产生的数据5) literature 文献6) prior clinical trails 历史性临床实验 Real-World Evidence (RWE) is the clinical evidence regarding the usage and potential benefits or risks of a medical product derived from analysis of RWD.真实世界证据是指通过对RWD的分析所获得的医疗产品的使用和潜在获益或风险的临床证据。 二、支持药物监管决策的RWE的可能适用范围1) 罕见病治疗药物2) 修订适应症或联合用药范围3) 上市后药物的再评价4) 中药医院制剂的临床研发5) 指导试验设计6) 精准定位目标人群 [查看详情]
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2019-07-10
五、兔 分类属于动物界、脊索动物门、脊椎动物亚门、哺乳纲、兔形目、兔科、穴兔属（或林兔属、兔属）、家兔种（或野兔种），家兔染色体数为2n=44，野兔染色体数为2n=48. 一般生物学特性：草食动物，性情温顺、群居性差、适于笼养、喜独居，喜干燥、清洁环境，听觉嗅觉灵敏、 胆小怕惊，夜行性嗜眠性，有食粪性。 兔的胸腔构造特别，开胸或打开心包胸膜暴露心脏进行实验操作时，只要不弄破纵膈膜，就不需要做人工呼吸，适合进行开胸和心脏手术；兔的甲状腺分布固定，甲状旁腺分布比较分散，因此，做甲状腺摘除实验时宜选择兔；兔的颈部有减压神经的独立分支。 常用品种品系：新西兰兔、日本大耳白兔、青紫蓝兔等。六、犬 分类属于动物界、脊索动物门、脊椎动物亚门、哺乳纲、食肉目、犬科、犬属、犬种，染色体数2n=78。 一般生物学特性：肉食动物，喜近人、易驯服，有服从主人意识的天性，喜欢洁净、活动，夏天爱洗澡。 犬的视网膜上无黄斑，眼睛测距性差，为红绿色盲；有四种神经类型，分别是多血质、粘液质、胆汁质和忧郁质。在慢性实验、高级神经活动实验中需要特别注意神经类型的选择。 常用品种品系：比格犬、黑白花斑点犬、拉布拉多犬等。 [查看详情]
2019-07-06
三、仓鼠 仓鼠分类属于动物界、脊索动物门、脊椎动物亚门、哺乳纲、啮齿目、仓鼠科、仓鼠亚科，常作为实验动物的主要有金黄地鼠和中国地鼠两种。 一般生物学特性：昼伏夜动、独居、胆小怕惊、生性好斗、喜欢啃咬、嗜睡，饲养环境适宜温度20-25℃、相对湿度40-60%。口腔两侧有颊囊，用于储存和运输食物，颊囊缺少腺体和完整的淋巴通路，缺乏组织相容性抗原，对外来组织不产生免疫排斥反应，可用于异体移植，中国地鼠颊囊易脱落。 生物医学研究中的应用：①肿瘤移植、筛选、诱发和治疗等研究；②寄生虫学的研究；③细菌、病毒研究；④生殖生理学研究；⑤老化、冬眠、行为学等方面研究；⑥内分泌学研究；⑦糖尿病研究。 四、长爪沙鼠 分类属于动物界、脊索动物门、脊椎动物亚门、哺乳纲、啮齿目、仓鼠科、沙鼠亚科、沙鼠属，染色体数2n=44。 一般生物学特性：性情温顺、喜群居，有贮食行为，不冬眠、昼夜活动，行动敏捷、草食动物，易陷于催眠状态(类似于人自发性癫痫），脑底动脉环(Willis环）后交通支缺损。 生物医学研究中的应用：①病毒研究；②寄生虫病的研究；③细菌学研究；④内分泌学研究；⑤代谢病研究；⑥脑神经病研究（脑缺血及癫痫）。 [查看详情]
2019-07-05
一、小鼠 分类属于动物界、脊索动物门、脊椎动物亚门、哺乳纲、啮齿目、鼠科、小鼠属、小家鼠种，染色体数2n=40。一般特性：胆小怕惊、性情温顺、昼伏夜动、喜群居、对外界环境敏感、寿命为2-3年。 常用品种品系：①近交系：BALB/c(白色)、C57BL/6J(黑色)、C3H/He/Ola(野鼠色)、DBA(淡棕色)、A系(白色)、AKR(白色)、CBA(野鼠色)、615(深褐色)、TA1(白色)和TA2(白色)；②封闭群(均为白色)：KM、ICR、NIH、LACA；③杂交群；④突变系动物：裸小鼠、SCID小鼠。 生物医学领域应用：①药物评价和毒性实验；②肿瘤学研究；③遗传学研究；④感染性疾病研究；⑤免疫学研究；⑥老年病学研究；⑦其他疾病研究。二、大鼠 分类属于动物界、脊索动物门、脊椎动物亚门、哺乳纲、啮齿目、鼠科、大家鼠属、大家鼠种，染色体数 2n=42。一般特性：昼伏夜动、胆小怕惊、喜欢啃咬、性情温顺、聪敏、对环境湿度敏感，对环境中的粉尘、氨气敏感，对噪声敏感性强，不能呕吐，寿命2.5-3年。 常用品种品系：①常用近交系：F344/N、Lou/CN、BN、ACI、SHR、AGUS、CAS、LEW等；②封闭群：Wistar、SD；③杂交群。 生物医学领域应用：①内分泌研究；②肝胆等消化生理实验；③营养、代谢性疾病研究；④药物研究、安全评价；⑤行为学研究；⑥老年病研究；⑦肿瘤研究；⑧心血管疾病研究；⑨传染病及遗传病研究。 [查看详情]
2017-10-22
“研究型医院助力医联体医院建设发展”第一届院长科研沙龙于2017年10月21日在沈阳顺利召开。在会上沈阳军区总医院与北京中卫生物科研转化研究中心共同搭建公益医疗科研服务平台并达成战略合作，致力于提升辽宁省医院临床科研创新及管理能力提升。会上来自国自然战略发展处、中科院化学所等机构的科研专家以及参会医院院长做了精彩报告，报告指出：“作为医务工作者，我们要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入学习、深刻领会、扎实落实十九大精神，结合医院工作实际，提升科研创新能力，推动卫生事业发展，为人民健康服务。”会上北京中卫生物科研转化研究中心项目负责人还介绍了公益医疗科研服务平台的服务内容：平台将为医院提供专家讲座服务，邀请医药生物领域的知名专家教授至医院讲学并协助医院开展临床研究项目，在此基础上进行基础科研与临床科研的结合，进行合作研究并共同申报项目；平台向医院开放实验中心，为医院的科研试验提供场地、设备及实验人员；与临床医生开展专利合作研发、申报、转化、产业化服务。此次会议上，沈阳军区总院、《解放军医学》杂志社和北京中卫还携手中科院化学所、科技部中-葡先进材料创新中心，浙大高分子研究所等科研机构共同发出国家自然科学基金合作申报活动邀约，为基础科研和临床科研搭建合作的桥梁，邀请广大医院积极参与。[查看详情]
2017-10-11
净化学术空气 治理科研雾霾不久前，知名出版集团Springer发布声明：107篇发表于《肿瘤生物学》的论文因涉嫌同行评审造假被撤稿，论文均来自于中国，涉及119家知名高校、医院。数年来，BMJ、Springer、Elsevier、Nature等出版集团多次对学术不端论文进行撤稿，涉及多篇中国论文。在调查中，相关灰色产业链也被多次曝光。为了“净化学术空气，治理科研雾霾”，近日由健康报牵头，多家医院及科研机构专家将齐聚杭城，探讨如何通过与科研机构合作，解决医院科研问题。我们就此采访了中国期刊协会副会长游苏宁，以下是他的观点：“医生工作繁忙，又面临论文发表压力，导致医院里学术造假、论文买卖成为常态。平心而论，医院缺乏科研基础、人手和资金，是现实存在的问题。这次会上就会讨论如何解决这一问题。” 产学研用深化合作 共建优质科研平台据悉这次会议上健康报将和科技部中国-葡萄牙先进材料创新中心、福州大学纳米医药与纳米生物传感研究所、杭州协合公司共同组建生物科研转化研究中心。研究中心对医院科研将起到什么作用？我们采访了中心项目负责人傅女士，以下是她的回答：“中心主要工作是借助科研机构资源帮助医院进行基础研究，培养科研人才，共同合作申报课题，共享科研成果等。比如我们平台里中科院的杨飞教授，就在与医院合作申请一个高分子材料临床应用的课题”。采访中多位医生也表示：已经认识到学术不端对医院发展的负面影响，希望通过与科研平台合作，借助科研机构资源开展临床研究，保障医院的临床科研顺利发展前行。[查看详情]
